第801章 一千二百例真数据，谁还敢空谈？

第801章 一千二百例真数据，谁还敢空谈？ (第1/2页)

第二天八点二十分，分组论证室已经坐满。
　　
　　除了十二名专家，专项办还邀请了药监、医保和临床研究人员列席。
　　
　　桌面多了数据读取终端，所有材料都能现场调取核验。
　　
　　孟庆昌坐在主位，先讲了四十分钟经典方剂转化模型。
　　
　　他的框架十分漂亮，从古籍证据一直延伸到国际论文发表。
　　
　　蒋云帆随后补充药理网络和动物实验设计。
　　
　　两人配合熟练，几乎没有给其他专家插话的空隙。
　　
　　讲到临床成果时，屏幕上出现了十余篇论文。
　　
　　其中大部分是机制研究，真正完成长期随访的只有两个项目。
　　
　　许崇文没有评价，只在记录表上写了几行字。
　　
　　主报告结束后，孟庆昌看向林长生。
　　
　　“林主任昨天说要拿数据，正好让大家看看。”
　　
　　语气听着客气，蒋云帆却已经把问题清单摆在面前。
　　
　　韩笑连接电脑，将第一组材料投到屏幕上。
　　
　　出现的不是培元固精丸，而是驱虫清源丸的全国应用数据。
　　
　　蒋云帆率先开口。
　　
　　“这个药缺乏完整的分子药理验证，作用靶点并不清晰。”
　　
　　“中药复方不能只靠虫卵转阴证明机制，您是否认同？”
　　
　　林长生点了一下屏幕。
　　
　　“它今天不是申报机制研究。”
　　
　　“既然进入重大专项论证，机制就是绕不开的问题。”
　　
　　“可以研究，但不能因为机制没研究完，就说已经治好的病人不算数。”
　　
　　蒋云帆皱起眉头。
　　
　　“这不是一回事。”
　　
　　“所以我把两件事分开给你看。”
　　
　　屏幕切换到济民制药的出货与批次记录。
　　
　　每一批原料来源、生产时间、抽检结果和流向都标得清清楚楚。
　　
　　驱虫清源丸已覆盖多个寄生虫病高发地区。
　　
　　全国纳入规范随访的患者为一千二百例，分层数据完整保留。
　　
　　轻症、中症、重症和特殊人群没有混在一起计算。
　　
　　停药、转诊、失访和出现不良反应者也全部单列。
　　
　　蒋云帆翻了几页，神情逐渐认真。
　　
　　“这些数据由谁完成？”
　　
　　“各地试点医疗机构采集，济民制药只负责批次追踪。”
　　
　　“清溪镇负责什么？”
　　
　　“统一随访标准和疑难病例复核。”
　　
　　药监列席人员调出备案编号，很快确认资料真实。
　　
　　医保方面也核对了部分地区的实际结算记录。
　　
　　一名流行病学专家问道。
　　
　　“这里有二十七例治疗后仍检出虫卵，怎么处理的？”
　　
　　“先核查依从性，再看是否存在重复感染。”
　　
　　林长生调出对应分类。
　　
　　“十一例未完成疗程，九例恢复生食，四例合并复杂虫种。”
　　
　　“还有三例呢？”
　　
　　“三例初次判断错误，后来改用其他方案。”
　　
　　会场里有人抬起头。
　　
　　很多成果汇报会把失败病例藏得很深，林长生却主动点开了误判记录。
　　
　　三份病例后面都附有复核过程和改正措施。
　　
　　“你们把误判写进全国随访报告？”
　　
　　“错误不写出来，下一家还会再错。”
　　
　　孟庆昌轻轻敲了敲桌面。
　　
　　“临床记录完整值得肯定，但药理机制依旧空缺。”
　　
　　“我没说它不缺。”
　　
　　林长生将页面停在不良反应统计上。
　　
　　“缺的可以补，已经有的不能装看不见。”
　　
　　蒋云帆立刻换了攻击方向。
　　
　　“这只能证明驱虫清源丸有一定应用基础，与您带来的院内制剂无关。”
　　
　　“本来就是两份资料。”
　　
　　林长生抬手示意韩笑继续。
　　
　　屏幕上出现培元固精丸的立项记录。
　　
　　从最初七百份男科相关病历调研，到药材配伍和首批试用，时间线十分清楚。
　　
　　蒋云帆看了不到两页便开口。
　　
　　“没有随机双盲对照。”
　　
　　“没有。”
　　
　　“没有安慰剂组。”
　　
　　“没有。”
　　
　　“那所谓有效率很可能包含心理预期和生活方式改善。”
　　
　　“有这个可能。”
　　
　　林长生连续承认，反而让蒋云帆准备好的话失去了着力点。
　　
　　“既然您承认，怎么证明百分之九十三以上的有效率可信？”
　　
　　“先看我们统计的有效是什么。”
　　
　　屏幕切换到疗效判定标准。
　　
　　

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